8月19日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)安斯泰來備思復(fù)(注射用維恩妥尤單抗)用于既往接受過含鉑化療和程序性死亡受體-1(PD-1)或程序性死亡配體-1(PD-L1)抑制劑治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成人患者。
尿路上皮癌是一種影響下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(輸尿管和腎盂)的嚴(yán)重且常見的癌癥。2022年中國有超過92000患者確診膀胱癌,約41000名患者死亡①。晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的生存率低。
EV-203試驗(yàn)主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與泌尿腫瘤內(nèi)科主任郭軍教授表示,這項(xiàng)批準(zhǔn)對(duì)患者而言實(shí)現(xiàn)了新抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)治療的可及性。
“維恩妥尤單抗是首個(gè)靶向脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4(Nectin-4)的ADC。國內(nèi)適應(yīng)癥的獲批,豐富了泌尿腫瘤臨床醫(yī)生的治療手段。”北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科研究所副所長(zhǎng)何志嵩教授說。
參考文獻(xiàn):
① International Agency for Research on Cancer (IARC). Global Cancer Observatory. China factsheet. 2022.
來源:人民日?qǐng)?bào)健康客戶端
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